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潔凈室設計在建設方提供的土建圖、說(shuō)明文件基礎之上進(jìn)行,依據《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2004、《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規范》JGJ71-90、《通風(fēng)與空調工程施工及質(zhì)量驗收規范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規程通風(fēng)空調》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規范》、《民用建筑電氣設計規范》等規范中相關(guān)條例的規定,對實(shí)驗室場(chǎng)地的建筑特色進(jìn)行了認真分析之后,本著(zhù)以人為本、方便實(shí)驗操作、生物安全的設計理念,在充分滿(mǎn)足潔凈室實(shí)驗場(chǎng)所提供的平面布局前提下完成方案設計。設計方案應集先進(jìn)性、高安全性、實(shí)用性、經(jīng)濟性與一體。
一、潔凈室平面布局(一級屏障)
潔凈室設計根據實(shí)驗場(chǎng)所提供的場(chǎng)地空間,設計微生物實(shí)驗區。應設有一個(gè)P2主實(shí)驗室,一個(gè)一更緩沖間,一個(gè)二更緩沖間,一個(gè)洗刷消毒間。
潔凈室設計充分利用現有的空間,根據國家相關(guān)規范和試驗場(chǎng)所的特殊要求進(jìn)行潔凈室平面布置??紤]生物安全實(shí)驗室應同事實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現在微生物實(shí)驗區的平面布置和維護結構方面,二級屏障主要體現在空調凈化系統方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開(kāi),放置任何物的交叉感染:實(shí)驗操作人員通過(guò)一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗室;實(shí)驗物體通過(guò)兩個(gè)互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實(shí)驗室,其中一個(gè)互鎖式傳遞窗設在主實(shí)驗室和準備間之間,另外一個(gè)設在主實(shí)驗室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時(shí)保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
二、潔凈室維護結構、裝潢裝飾
設計上將實(shí)驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼厚度每面0.426/0.476mm,彩鋼巖棉夾芯板防火等級為難燃A級材料。隔斷玻璃厚度為8mm;為防止沉積灰塵窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線(xiàn);所有二維連接處的內側均使用R50mm鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線(xiàn)的外側則用R100mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維結點(diǎn)過(guò)渡,而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯(lián)接。吊頂材料亦為彩鋼板中的手工板,有強度要求可用手工單玻鎂巖棉板。微生物區潔凈室內地面先進(jìn)行找平處理后,采用2-3mm抗靜電PVC材料鋪面,對PVC可以進(jìn)行無(wú)縫焊接,PVC具有耐腐蝕、耐磨性強、平整度好、容易清洗的特性。地面地角線(xiàn)用陰角鋁材裝飾,美觀(guān)且嚴密性好。整體實(shí)驗室通過(guò)科學(xué)設計、精心施工、將使實(shí)驗室內形成堅固、無(wú)縫、平滑、美觀(guān)、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無(wú)菌表面和內殼,從而解決了氣密性和保潔等問(wèn)題。所有物料均按設計圖紙在工廠(chǎng)加工成型,運至現場(chǎng)組合快速組合安裝而成。潔凈室內所有設備進(jìn)行除塵處理,整間實(shí)驗室墻面采用彩鋼板光滑平整無(wú)縫,防止積塵,便于清潔、消毒。
三、微生物實(shí)驗室基本配置
潔凈實(shí)驗室除了解決空氣凈化的問(wèn)題以外,還要盡可能多的為實(shí)驗工作提供方便,因此在設計上應考慮一些必備的實(shí)驗室用器皿。
1、互鎖式傳遞窗:在P2實(shí)驗室配有兩個(gè)傳遞窗。保證了實(shí)驗室物流的安全性?;ユi式傳遞窗內有紫外線(xiàn)燈,當污染過(guò)物品拿出實(shí)驗室前進(jìn)行消毒,互鎖式傳遞窗還保證了室內和室外空氣的隔絕,方便了實(shí)驗人員的物品傳遞,減少了實(shí)驗人員進(jìn)出潔凈實(shí)驗室的次數,傳遞窗室內室外都可控制。
2、自動(dòng)閉門(mén)器:根據國家規范要求,在潔凈實(shí)驗室門(mén)上安裝有自動(dòng)閉門(mén)器。
3、互鎖們:主實(shí)驗室設置一套兩門(mén)互鎖的電子互鎖,當其中有一扇門(mén)未關(guān)時(shí),另一扇門(mén)將無(wú)法打開(kāi),這樣就對進(jìn)入潔凈室內的氣流起到緩沖作用,互鎖們還配置有應急開(kāi)關(guān),當發(fā)生意外事故時(shí),按應急開(kāi)關(guān)方便實(shí)驗室人員盡快逃離現場(chǎng)。
4、多功能微電腦控制儀:作為實(shí)驗室的總控制柜,包括溫濕度調節及顯示、送排風(fēng)機的起停和起停順序、照明開(kāi)關(guān)、紫外燈控制等等。溫度調節顯示屏可準確地顯示實(shí)驗室內溫度,調節方便,溫度誤差小。
5、微壓差表:根據生物安全實(shí)驗室規范要求,P2實(shí)驗室配置一套微壓差控制系統??娠@示室內外壓差量,并人為按要求控制壓差,根據室內外壓差的變化調節壓差達到安全范圍內。
6、插座:根據實(shí)驗室使用要求。在每間潔凈實(shí)驗室根據實(shí)驗用途的不同,應配置足夠數量的單相插座盒三相插座。插座均采用嵌入式,氣密型設計,選用進(jìn)口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板,采用先進(jìn)工藝安裝。
7、紫外燈:考慮潔凈室的消毒要求,在P2主實(shí)驗室應配置了兩只紫外消毒燈,方便實(shí)驗人員前后的物理消毒。
(1)人體熱釋紅外感應器:為方便實(shí)驗人員使用和節省電源,在緩沖間門(mén)口處安放有紅外線(xiàn)探測儀,感應人體熱量,自動(dòng)開(kāi)啟風(fēng)機送出潔凈風(fēng)并自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉。
(2)洗刷臺及污水處理器:根據實(shí)驗室使用需要,在洗刷消毒間配有洗刷臺和污水處理器,水槽和下水軟管都為耐酸堿的PP材料,水龍頭為實(shí)驗室專(zhuān)用的三聯(lián)龍頭。
(3)洗眼器和感應水龍頭:根據規范要求,在微生物實(shí)驗區的洗刷臺上面配有洗眼器,在實(shí)驗人員眼睛萬(wàn)一接觸危險物質(zhì)時(shí),可用他沖洗眼睛。為方便實(shí)驗人員,感應水龍頭可自動(dòng)發(fā)感應人身熱量,放水并自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉。等級不同而有所差異。
(4)樣品車(chē):為方便實(shí)驗室人員移動(dòng)樣品和其它實(shí)驗用品,應專(zhuān)門(mén)在洗刷消毒室內配置小型樣品車(chē),為不銹鋼結構上下兩層,小巧方便推動(dòng)。
(5)滴水車(chē):根據實(shí)驗用品在洗刷消毒后還需晾干過(guò)程,應在洗刷消毒室配置有滴水車(chē),一些洗刷消毒后的器皿可放在滴水車(chē)上滴水晾干,滴水車(chē)下還配有水桶收集滴下的水分。滴水車(chē)可移動(dòng),為不銹鋼結構。
(6)實(shí)驗邊臺:實(shí)驗室必須配置放置實(shí)驗設備和實(shí)驗用品的實(shí)驗臺,實(shí)驗臺面為耐酸堿的理化石芯板,滑道為優(yōu)質(zhì)材料。鋼木結構,并在臺面下面配有抽屜和柜子方便放置實(shí)驗用品,美觀(guān)與實(shí)驗室整體相協(xié)調。
(7)生物安全柜(BSC-Ⅱ-A2):根據生物安全實(shí)驗室的國家規范要求,P2實(shí)驗室應配置一臺生物安全柜。生物安全柜是用于生物實(shí)驗室的主要隔離設備,可以防止有害懸浮微粒的擴散?;趯θ藛T、環(huán)境與試驗品樣品所提供的保護依其等級不同而有所差異。Ⅱ級A2型生物安全柜能夠提供對人員、試驗樣品、環(huán)境的全面保護,應用于對高危險生物、有毒物質(zhì)和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ級A2型屬前開(kāi)門(mén)生物安全柜,通過(guò)垂直氣流來(lái)保護工作人員,通過(guò)多層HEPA過(guò)濾保護樣品,通過(guò)HEPA過(guò)濾排出氣體來(lái)保護環(huán)境。氣流通過(guò)HEPA進(jìn)氣過(guò)濾器從柜頂部沉降,氣體達到工作面后,約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中,其余氣體與室內空氣在前格柵相遇,其中30%的空氣能通過(guò)HEPA排氣過(guò)濾器被排除,剩下70%空氣經(jīng)HEPA過(guò)濾與新風(fēng)混合共同形成一個(gè)無(wú)菌工作區,有效防止交叉污染。室內空氣與HEPA過(guò)濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障,使工作人員和樣品得到隔離,保護實(shí)驗人員安全,樣品不受污染。
四、P2生物安全實(shí)驗室技術(shù)指導(二級屏障)
生物潔凈室應嚴格遵循中華人民共和國衛生行業(yè)標準WS233---2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室安全通用準則》以及中華全國國家標準GB19489-2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》。裝配標準則根據各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室所從事生物因子分析過(guò)程的生物危害程度以及按國家標準中生物安全水平分級的辦法為用戶(hù)轉配不同級別的生物潔凈室,習慣上稱(chēng)P1、P2、P3、P4或一級、二級、三級、四級。
1、 分級標準
生物安全實(shí)驗室的分級
實(shí)驗室分級 | 一級 | 二級 | 三級 | 四級 |
處理對象 | 對人體、動(dòng)物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人,動(dòng)植物致病的致病因子。 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,對動(dòng)植物和環(huán)境具有告訴危害的致病因子。通常有預防治療措施。 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子,沒(méi)有預防治療措施。 |
2、 潔凈實(shí)驗室的主要技術(shù)指標:
主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標
名稱(chēng) | 凈化級別 | 塵埃粒子(粒/m3) | 換氣(次/h) | 壓差(pa) | 溫度℃相對濕度% | 噪聲Db((A) | 照度(lx) | |
≥0.5um | ≥5um | |||||||
二級7-8 | 100000 | ≤3500000 | ≤29300 | ≥20 | ≤-10 | 23-30 | ≤65 | ≤60300 |
3、 潔凈度表述
潔凈度10000級clealiness class 10000(P2萬(wàn)級實(shí)驗室ISO7級)即大于等于0.5um的塵埃粒數大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(35粒/L);大于等于5um的塵粒數大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
4、 二級生物安全實(shí)驗室
制作的生物潔凈室為二級,按平面布局分為兩個(gè)緩沖間(可兼做更衣室)、一個(gè)操作間(面積有12.4m2)兩部分,其制作工藝必須滿(mǎn)足中華人民共和國衛生行業(yè)標準WS233-2002:《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》。
主要技術(shù)參數如下:送風(fēng)口風(fēng)速:≥0.35m/s,潔凈級別七級;操作間與室外大氣壓之差(靜壓差)≥-5Pa;溫度23-30℃可調,總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應系統、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標均可以事先設定;在緩沖間使用人體紅外感應系統,當工作人員進(jìn)出無(wú)菌室時(shí),風(fēng)機及凈化系統自動(dòng)工作,對發(fā)塵物體強制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜中(Ⅱ級生物安全柜)進(jìn)行,并使用個(gè)體防護設備以及相關(guān)的消毒設施。
5、 局部百級潔凈室
局部潔凈室中各主要部件規格及技術(shù)指標如下:送風(fēng)口風(fēng)機:風(fēng)量3000立方米/小時(shí),功率:0.45kw,全壓:380pa,噪聲﹤52db;
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