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藥品GMP潔凈廠(chǎng)房裝修施工管理
隨著(zhù)我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理越來(lái)越規范,對GMP潔凈廠(chǎng)房裝修的要求也越來(lái)越高。GMP潔凈廠(chǎng)房是一個(gè)系統工程,它由主體土建結構(或鋼構)、工藝布局隔 斷、空調送風(fēng)系統、給排水系統(自來(lái)水、消防水、 純化水、注射用水、排水系統)、供電系統(電力系 統、電照系統)、供氣系統(壓縮空氣、氮氣、普通 蒸汽、純蒸汽等)、自控系統、消防系統、工藝設備 等組成。為了保證這些系統能形成一個(gè)有機的整體, 完成其使用功能,藥品凈化廠(chǎng)房裝修施工管理是一個(gè)非常 關(guān)鍵的環(huán)節,下面就我自己工程實(shí)踐的體會(huì ),做一下自己的工程總結。
關(guān)于藥品生產(chǎn)潔凈廠(chǎng)房裝修施工圖的審查
每個(gè)藥品潔凈廠(chǎng)房裝修均是一個(gè)復雜的系統工程,并且每個(gè)廠(chǎng)房均具有單件性和一次性的特點(diǎn),不同的使用功能,決定了他們不同的分區和不同的工程需求。工程師對施工圖審査的目的是熟悉圖紙,了解設計意圖,為設計交底、組織施工圖會(huì )審、審査施工 組織設計做準備。因此首先就要搞明白項目設計要求的用途和功能,對設計總說(shuō)明要深刻領(lǐng)會(huì ),然后再分 系統重點(diǎn)審査各自分管的系統。
如工藝組必須搞清楚人流、物流走向及其數量, 以判斷是否存在混批、混雜和交叉污染的可能,若有 則在設計上需做出相應的調整,以便施工調整。
如在空調送風(fēng)系統中,首先應考慮車(chē)間實(shí)現微生 物和微??刂品桨傅目煽啃?,并需對其冷量熱量進(jìn)行 核算,冷卻塔、冷卻泵、冷凍水泵等容量的核算,各 空調機組的功能段、風(fēng)量的核算,各空調機組所控制 的區域,送回風(fēng)管系統、排風(fēng)系統及各種管線(xiàn)的布局 等并做好記錄,根據計算和經(jīng)驗判斷提出審査意見(jiàn)。