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一次性醫用口罩的生產環境要求-凈化車間裝修多少錢一平米

2020-12-31 09:51 昆山清陽凈化系統工程有限公司

一次性醫用口罩的生產環境要求-凈化車間裝修多少錢一平米

根據《醫療器械監督管理條例》 和《醫療器械生產質量管理條例》 ， 合法合規的口罩廠應當具備與口罩相適應的生產儲存場所、環境條件、生產設備和專業技術人員生產，符合國家標準、 行業標準和國家有關規定。熟悉醫療器械分類的人知道，醫療器械分為三類，口罩屬于第二類。無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用面罩,生產環境必須是10萬級

（ 醫療稱： D 級潔凈車間） 或以上的潔凈車間生產， 這是國家強制性要求。 生產環境必須無塵、無菌，有特殊要求的口罩必須在規定的恒溫恒濕范圍下生產。 

推薦： 十萬級凈化車間

無塵潔凈車間

1.物流方面： 從初始挑選原料到最終成型內包， 全程都必須無塵、 無菌化。 車間布局要合理， 講究工藝流程順暢， 上下工序之間銜接暢通， 運輸距離要短直， 盡可能避免迂回和往返運輸。

2.人員方面： 從更衣 >>? 洗手消毒/緩沖? >> 風淋消毒 >>? 潔凈走廊? >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

3.第三方檢測： 口罩生產車間裝修完成后需要通過第三方專業檢測達標后方可生產使用。

 一次性醫用口罩的材料、 工藝設備和步驟

醫用口罩的材料：

市場上常見的一次性口罩是由無紡布原材料制成的， 需要用到： 1.PP無紡布， 2.熔噴布， 3.鼻梁條， 4.耳帶等材料。 醫用口罩面體分為內、中、 外三層， 內層為親膚材質， 中層為隔離過濾層（ 一般為熔噴布） ，外層為特殊材料抑菌層。

一次性醫用口罩生產工藝：

1、 挑選原料： 選擇適量 PP 無紡布、 鼻梁條、 絲線、 防菌過濾紙、 活性碳布、 防水透氣膜、 無紡布包邊材料和耳帶。

2、 制片生產： 將 PP 無紡布原材料、 防菌過濾紙、 活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上， 調試機器自動生產。

3、 焊合成型： 將鼻梁條放置于口罩片上方， 然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、 內包車間： 將成型口罩進行殺菌消毒， 真空封裝。

5、 外包出貨： 將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

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