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潔凈廠房裝修工程舊廠改造注意的事項
隨著《藥品生產質量管理規范》 GMP 進一步貫徹和執行，生產企業對 GMP 的認識逐步提高。充分認識了大部分中小企業的舊廠房不適應現代化制藥生產的需要， 對舊廠房進行改造是擺在企業面前的重要任務之一。 昆山清陽凈化憑借15年無塵車間實踐工程經驗，針對藥廠無塵車間改造提出以下幾點注意問題。
一、 無塵車間總體規劃存在的問題
由于當時條件的限制， 使得廠區總體規劃比較零亂， 功能分區不明確， 人流、 貨流通道混雜； 制劑生產車間與原料藥、 提取車間在同一區域內， 不符合規范要求。 在對制劑車間進行改造的同時， 有必要對廠區總體規劃進行合理的調整， 使得制劑生產、 原料藥生產、 公用工程、 倉庫、 行政辦公等合理分區， 并結合企業的實際情況逐步實施。 特別值得一提的是， 在大部分中小企業中， 人流通道和貨流通道往往合二為一， 在重新規劃時， 要結合工廠實踐及時增加貨流通道
二、 無塵車間車間平面布置要合理調整
由于大部分企業的舊廠房未進行工藝設計，因而存在著較多的問題， 如人員凈化系統比較簡單， 潔凈生產區內物料迂回嚴重， 造成人物流交叉， 同時大多數未設置生產輔助區域（如洗衣、 潔具存放、 分析等），針對這些實際情況， 在改造過程中需作較大的調整，使調整后的平面布局做到人物流分開， 生產功能區明確， 便于生產管理。 人員經緩沖間從潔凈走廊進入潔凈生產區，做到人物流分開，不交叉。
三、 無塵車間工藝設備也要更新
在技術改造中，一些工廠對廠房的改造比較重視，而對設備的更新重視不夠。為了節省項目的投資，往往將比較落后的舊設備也搬進新車間內（如搖擺式顆粒機、 槽形攪拌機、 箱式烘房等設備）。 作為舊廠房GMP 改造， 其目的是為了提高生產水平。采用技術含量比較高的新設備，也是 GMP車間改造的一部分。根據潔凈室內微粒來源的經驗數據可知， 由設備運轉產生的微粒占 25%， 落后的設備在生產運轉時會產生較多的粉塵，同時工人在生產中勞動強度增加，會使人員產生較多的粉塵。較為明智的做法是： 在對舊廠房進行改造的同時， 對生產設備也進行更新， 并根據企業實際情況選用國外先進設備。
四、 凈化車間建筑結構的處理
對舊廠房進行GMP改造，工藝進行重新合理布局，需要土建專業密切的配合。因為制劑樓舊廠房一般是混凝土框架結構，外墻為磚墻。 在改造過程中要對原有的柱子、 墻面、 地面進行適當處理。如果隔墻處在外窗的中間，會造成漏風，產生二次污染，在施工中需用彩鋼板覆面。 對于舊房的地面處理： 十萬級區域可做彩色水磨石； 如果原樓板為預制樓板，因為有縫，要先在樓板上鋪設鋼筋網片，然后用 C 細石混凝土抹平，再做彩色水磨石。 如果室內有地漏時， 需向地漏處找坡， 以防積水。 一萬級區域最好做環氧自流地坪，不同級別潔凈區做成不同顏色以示區別。對于改造樓板為現澆板，做環氧地坪時需先把地面洗干凈、干燥，以防起完和滿落。
以上僅從總體規則、車間平面布置、工藝設備及土建結構四方面談了在舊廠房 GMP 改造中應注意的一些問題， 并提出一些解決方法。作為項目改造工程，還需要空調、水電專業的密切配合，只有這樣，才能使改造后的無塵車間工程符合GMP的要求。
