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醫療器材凈化無(wú)塵車(chē)間裝修施工要求醫療器械產(chǎn)品在形成過(guò)程中其質(zhì)量受很多因素的影響 ,如人員、機器設備、工裝模具、原輔材料、外購(外協(xié)) 件、內包裝材料、加工工藝、生產(chǎn)環(huán)境等。對于無(wú)菌醫療器械來(lái)說(shuō) , 貫穿這些因素的一條主線(xiàn) ,就是它們都有可能對產(chǎn)品造成...
提高凈化車(chē)間施工質(zhì)量的措施摘要:通過(guò)對新藥創(chuàng )制技術(shù)保障條件建設項目?jì)艋?chē)間一次通過(guò)率低的情況進(jìn)行分析研究,并采取一系列的技術(shù)質(zhì)量措施,確保凈化車(chē)間施工質(zhì)量滿(mǎn)足設計和使用要求。并為今后同類(lèi)型項目施工時(shí),提高一次驗收合格率提供借鑒和參考。潔凈技...
醫藥類(lèi)潔凈廠(chǎng)房裝修環(huán)境潔凈度要求不同標準本文對各個(gè)潔凈廠(chǎng)房裝修標準的制定情況做了簡(jiǎn)要說(shuō)明,并對各個(gè)標準的數據如潔凈度顆粒數、微生物培養數量等進(jìn)行了比較,同時(shí)對各個(gè)潔凈廠(chǎng)房裝修標準的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)進(jìn)行了簡(jiǎn)單的分析,對醫藥類(lèi)潔凈廠(chǎng)房裝修設計和建...
藥品GMP潔凈廠(chǎng)房裝修施工管理隨著(zhù)我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理越來(lái)越規范,對GMP潔凈廠(chǎng)房裝修的要求也越來(lái)越高。GMP潔凈廠(chǎng)房是一個(gè)系統工程,它由主體土建結構(或鋼構)、工藝布局隔 斷、空調送風(fēng)系統、給排水系統(自來(lái)水、消防水、 純化水、注射用水、排...
電子千級凈化無(wú)塵車(chē)間設計方案1工程概況蘇州某電子EPC總承包項目中的一個(gè)典型凈化無(wú)塵車(chē)間,車(chē)間及工藝布局,總面積 1060 m2,凈化無(wú)塵間凈高3.0 m,建筑層高7.0 m,潔凈等級為1000級(@ 0.5 pm),溫濕度要求: (21±2) °C, (55±10) %。工藝設備較多,有大量...
潔凈廠(chǎng)房裝修施工中排風(fēng)管道施工規定:(1)可燃、有毒的排風(fēng)風(fēng)管的密封墊料、固定材料應采用不燃材料;(2)風(fēng)管所用螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應采用與管材性能相適應,并不產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料;(3)鍍鋅鋼板不得有鍍鋅層嚴重損壞的現象,如表層大面積白花...