A級潔凈室的要求-清陽(yáng)工程

2024-06-20 13:55 昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

A級潔凈室的要求會(huì )涉及到多方面的內容，而且這種等級的車(chē)間通常潔凈度很高，裝修難度和裝修費用也比較高。

 

空氣潔凈度：

 

顆粒物濃度：A級潔凈室要求空氣中小于0.5微米的顆粒物數量不得超過(guò)每立方米3,520個(gè)（靜態(tài)及動(dòng)態(tài)）。

潔凈度等級：相當于ISO 5標準，是潔凈度最高的潔凈室之一。

 

氣流分布與流速：

 

氣流分布方式：一般采用上送風(fēng)、下排風(fēng)方式，氣流方向垂直于地面，向上流動(dòng)。

風(fēng)速：層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36～0.54m/s（指導值）。

 

應用與操作：

 

適用于高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶、與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域，以及無(wú)菌裝配或連接操作的區域。

通常使用單向流操作臺（罩）來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。

 

環(huán)境參數：

 

溫度：操作區的空氣溫度應為20～24℃。

濕度：操作區的空氣相對濕度應為45%～60%。

照度：大于300lx～600lx。

噪音：動(dòng)態(tài)測試時(shí)噪音應不超過(guò)75分貝。

 

驗證與監測：

 

應有數據證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。

根據質(zhì)量風(fēng)險管理原則實(shí)施監測。

 

其他要求：

 

高效過(guò)濾器的檢漏應大于99.97%。

A級潔凈室具有非常嚴格的要求，需要采用高效的過(guò)濾器、壓差控制、空氣循環(huán)系統和恒溫恒濕的控制系統來(lái)實(shí)現其高潔凈度的要求。

 

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