{新聞}口罩潔凈車(chē)間裝修及辦廠(chǎng)流程

2020-05-25 13:58 昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

口罩潔凈車(chē)間裝修及辦廠(chǎng)流程，自新冠肺炎爆發(fā)以來(lái)，口罩成了每個(gè)市民出行的必備物品，由于疫情的嚴重程度，國內正面臨口罩、手套等個(gè)人防護用品長(cháng)期短缺的問(wèn)題。為了盡快解決口罩產(chǎn)能不足的問(wèn)題，不少企業(yè)都準備轉型或增設口罩生產(chǎn)線(xiàn)。不過(guò)口罩的生產(chǎn)需要滿(mǎn)足一定的生產(chǎn)加工條件才行。

口罩廠(chǎng)四大基本要素：

1.許可證/第三方檢測 

2.最低標準的十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間

3.原材料

4.口罩/包裝/滅菌機

開(kāi)辦口罩潔凈廠(chǎng)房的大致流程： 

口罩目前國內分三種：

第一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬(wàn)級潔凈車(chē)間或更高級別，并具備微生物試驗能力和相關(guān)理化試驗能力。

第二種是勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護用品），需要向省級技術(shù)監督局申請"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向國家安全生產(chǎn)監督管理總局申請“特種勞動(dòng)防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

第三種是日常防護口罩，這個(gè)相對簡(jiǎn)單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷(xiāo)售。

從上面不難看出，除了我們日常聽(tīng)到過(guò)的生產(chǎn)包裝設備，還有一個(gè)叫做“無(wú)塵車(chē)間/潔凈車(chē)間”，下面先來(lái)簡(jiǎn)單認識一下它：

十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間標準

十萬(wàn)級高潔凈無(wú)塵車(chē)間：指潔凈級別，可以理解為無(wú)塵室，但是無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過(guò)凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。10萬(wàn)級要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40分鐘。

1.凈化車(chē)間原理

一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾等三個(gè)過(guò)濾段，氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復以上過(guò)程，即可達到凈化目的。

2.十萬(wàn)級凈化車(chē)間標準

十萬(wàn)級潔凈室對溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著(zhù)潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動(dòng)±2℃；冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。

標準一：塵粒最大允許數三0.5微米的粒子數不超過(guò)350萬(wàn)個(gè)，王5微米的粒子數不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)。

標準二：微生物最大允許數”浮游菌數不超過(guò)50“/m;沉降菌數不超過(guò)1"/培養皿。

標準三：壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要

>5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要>10Pa（主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌）。

十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的設計

1.配電

潔凈室（區）的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜n300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lxo

2.噪聲控制

1.動(dòng)態(tài)測試時(shí)，萬(wàn)級潔凈室內的噪聲級不應超過(guò)7盼貝A。

2.靜態(tài)測試時(shí)，萬(wàn)級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于6盼貝A。

3.氣流組織

十萬(wàn)級潔凈室主要采用的送風(fēng)方式：1.局部孔板頂棚送風(fēng);2.帶擴散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng);3.上側墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。

十萬(wàn)級潔凈室主要采用的回風(fēng)方式：1.單側墻下部布置回風(fēng)口；2.當采用走廊回風(fēng)時(shí)，在走廊內均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設置回風(fēng)口。

送風(fēng)口風(fēng)速(米／秒)：1.孔板孔口3～5；2.側送風(fēng)口：（1）貼附射流2～5；（2）非貼附射流同側墻下部回風(fēng)1.5～2.5，對側墻下部回鳳1.0～1.5。

回風(fēng)口風(fēng)速（米／秒）：1.潔凈室回風(fēng)口不大于2；2.走廊內回風(fēng)口不大于4。