無(wú)塵車(chē)間工程公司

2020-10-14 13:03 昆山清陽(yáng)凈化系統工程有限公司

隨著(zhù)制藥無(wú)塵車(chē)間工程公司的施工要求越來(lái)越高。文章從無(wú)塵車(chē)間潔凈空調、凈化彩鋼板和潔凈地坪的材料、制作及安裝方面，闡述制藥車(chē)間無(wú)塵車(chē)間的施工。

為了適應我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范來(lái)提高藥品的質(zhì)量，衛生部于2011 年 3 月 1 日起實(shí)施 2010 年修訂 GMP。根據新版 GMP無(wú)塵車(chē)間要求，GMP 認證由過(guò)去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài)，這意味著(zhù)對無(wú)塵車(chē)間的要求越來(lái)越高，醫藥企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等方面進(jìn)行全方位的質(zhì)量控制才能滿(mǎn)足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進(jìn)行制作安裝。潔凈空調系統、凈化彩鋼板系 統及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認證的順利通過(guò)。

凈化彩鋼板材料選用

為了達到無(wú)塵車(chē)間不易積塵的要求，潔凈廠(chǎng)房的圍護結構均采用不燃性?xún)艋输摪?。凈化壁板應耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強度高、密封效果好，一般多采用 50( 76) 型和 100型金屬壁板。壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為石膏板，石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂板要求有韌性、平整度好、強度高，一般多采用 55 型氧化鎂內襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂。吊頂面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為 5 mm 厚氧化鎂板加紙蜂窩加 5 mm 厚氧化鎂板，用膠粘接，通過(guò)這樣的加強結構且吊裝牢固，能滿(mǎn)足檢修人員的行走荷載。凈化彩鋼板之間的縫隙采用食品級密封膠進(jìn)行密封，以盡量減少積塵區域。

隨著(zhù) 2010 版 GMP 的頒布實(shí)施，對制藥車(chē)間無(wú)塵車(chē)間的要求越來(lái)越高，潔凈空調、凈化彩板和潔凈地坪作為潔凈室的重要組成部分顯得尤為重要。施工是潔凈室形成的重要階段，要保證潔凈室系統施工的高質(zhì)量、高水平，不僅要嚴格把控材料質(zhì)量、提升施工人員的技術(shù)能力，還要熟悉各專(zhuān)業(yè)系統的施工工藝、施工流程，以便更好地為施工服務(wù)，為制藥車(chē)間順利通過(guò)新版 GMP 打下堅實(shí)的基礎。